Από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα χωρίς πρόσθετο όφελος;



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Το IQWiG δεν βλέπει σχεδόν κανένα πρόσθετο όφελος με τις γλιπτίνες

Το Ινστιτούτο Ποιότητας και Απόδοσης στην Υγεία (IQWiG) κατέληξε σε μια καταστροφική κρίση σε μια αξιολόγηση της υπάρχουσας αγοράς Gliptine. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα δραστικά συστατικά που δοκιμάστηκαν κατά του διαβήτη δεν παρουσιάζουν αποδεδειγμένα πρόσθετα οφέλη, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ινστιτούτου. Έπρεπε να συμπεράνουμε ότι οι κατασκευαστές μέχρι στιγμής δεν μπόρεσαν να αποδείξουν ότι η θεραπεία μπορεί να βελτιωθεί από τους αντιδιαβητικούς παράγοντες, εξήγησε ο επικεφαλής του IQWiG και πρόσθεσε: "Υπάρχει επείγουσα ανάγκη να καλύψουμε εδώ."

Το IQWiG εξέτασε τα τρία φάρμακα βιλνταγλιπτίνη, σιταγλιπτίνη και σαξαγλιπτίνη ως μονοπαρασκευάσματα και σε συνδυασμό με το δραστικό συστατικό μετφορμίνη ως μέρος της αξιολόγησής του. Τα δραστικά συστατικά εγκρίθηκαν στη Γερμανία μεταξύ 2007 και 2009 για τη θεραπεία ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προορίζονται να βοηθήσουν "εάν τα άτομα που επηρεάζονται από μια αλλαγή στη διατροφή και την άσκηση μόνοι τους δεν μπορούν να μειώσουν επαρκώς το σάκχαρο στο αίμα τους ή δεν μπορούν να ανεχθούν άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες από του στόματος", αναφέρει IQWiG. Η αξιολόγηση των αντιδιαβητικών παραγόντων έδειξε ότι "με εξαίρεση τη σιταγλιπτίνη, δεν υπήρχε κανένα πρόσθετο όφελος για καμία από τις γλιπτίνες από τα δεδομένα μελέτης που παρουσιάστηκαν", κατέληξε το ινστιτούτο. Πολλές από τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν είναι κατάλληλες για την απάντηση στο ερώτημα του πρόσθετου οφέλους.

Έλλειψη μακροπρόθεσμων μελετών που επικρίνονται Σύμφωνα με το IQWiG, με εξαίρεση μία ένδειξη για τη σιταγλιπτίνη, καμία από τις γλιπτίνες δεν θα μπορούσε να πιστοποιηθεί ως πρόσθετο όφελος. Αυτό είναι "ένα μη ικανοποιητικό αποτέλεσμα για όλους τους εμπλεκόμενους - όχι μόνο για τους κατασκευαστές, αλλά και για τους ασθενείς και τους γιατρούς τους", τόνισε ο επικεφαλής του IQWiG, Jürgen Windeler. Το IQWiG εξέφρασε ιδιαίτερη κριτική για την έλλειψη μακροπρόθεσμων μελετών σχετικά με τα αναθεωρημένα αντιδιαβητικά φάρμακα. "Οι μακροπρόθεσμες μελέτες δεν συμπεριλήφθηκαν στους φακέλους για καμία από τις αξιολογούμενες δραστικές ουσίες, παρόλο που ορισμένες από αυτές κυκλοφορούν στην αγορά από το 2007", ανακοίνωσε το ινστιτούτο. Ο Thomas Kaiser, επικεφαλής του τμήματος Φαρμακευτικής Αξιολόγησης στο IQWiG, δήλωσε: «Είναι απολύτως απαράδεκτο το γεγονός ότι, ειδικά με φάρμακα που πρέπει να παίρνουν οι ασθενείς για πολύ μεγάλες χρονικές περιόδους, ακόμη και χρόνια μετά την έγκριση, δεν υπάρχουν στοιχεία για το πώς η χρήση τους θα έχει μακροπρόθεσμη επίδραση. «Ειδικά επειδή η μακροχρόνια αποφυγή μικρο- και μακροαγγειακών επιπλοκών είναι ένας σημαντικός στόχος της θεραπείας με διαβήτη.

Αλλαγή αξιολόγησης οφέλους των αναθεωρημένων γλιπτινών; Παρόλο που ο κατασκευαστής του δραστικού συστατικού saxagliptin, το οποίο έχει εγκριθεί στη Γερμανία από το 2009, ανακοίνωσε λίγο πριν από την ολοκλήρωση της υπάρχουσας αξιολόγησης της αγοράς, ότι σύντομα θα παρουσίαζε αποτελέσματα μακροπρόθεσμης μελέτης, το IQWiG αναφέρει ότι αυτά δεν ήταν ακόμη διαθέσιμα για αξιολόγηση. Είναι ιδιαίτερα ακατανόητο "η έλλειψη μακροπρόθεσμων δεδομένων, ειδικά για τη σιταγλιπτίνη και τη βιλνταγλιπτίνη, οι οποίες ήταν οι πρώτες γλιπτίνες που εγκρίθηκαν σε ολόκληρη την Ευρώπη τον Μάρτιο και τον Σεπτέμβριο του 2007", συνέχισε το IQWiG. Δεδομένου ότι η τρέχουσα αξιολόγηση φακέλων αποτελεί μέρος της συνολικής διαδικασίας αξιολόγησης πρόωρων παροχών υπό την καθοδήγηση της Ομοσπονδιακής Μικτής Επιτροπής (G-BA), οι αναθεωρημένες γλιπτίνες αντιμετωπίζουν τώρα μια αλλαγή στην αξιολόγηση του πρόσθετου οφέλους τους. (στ)

Φωτογραφική πίστωση: Thomas Siepmann / pixelio.de

Πληροφορίες συγγραφέα και πηγής



Βίντεο: Insulin: Zuckerkrank und lebenslang spritzen? Alles zum Hormon u0026 Medikament bei Diabetes Mellitus


Σχόλια:

  1. Tomi

    Διαπράττετε ένα λάθος. Ας το συζητήσουμε. Γράψε μου στο PM, θα επικοινωνήσουμε.

  2. Ka'im

    θα επανέλθουμε στο θέμα

  3. Eberhard

    Authoritative post :)

  4. Ferar

    Δεν θα μου ζητήσετε, πού μπορώ να βρω περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την ερώτηση;



Γράψε ένα μήνυμα


Προηγούμενο Άρθρο

Αυξανόμενος αριθμός παιδιών με διαβήτη

Επόμενο Άρθρο

Η ποιότητα στα νοσοκομεία κυμαίνεται ευρέως