TCM: Οι κόκκοι είναι φαρμακευτικά προϊόντα



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Οι κόκκοι της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής απαιτούν άδεια εισαγωγής

Η Παραδοσιακή Κινέζικη Ιατρική (TCM) προσφέρει μια ποικιλία εναλλακτικών μεθόδων θεραπείας, όπου ο βελονισμός είναι πιθανώς ένας από τους πιο γνωστούς τομείς εφαρμογής του TCM στη Γερμανία. Σύμφωνα με απόφαση του Ομοσπονδιακού Διοικητικού Δικαστηρίου στη Λειψία, οι κόκκοι είναι τα λεγόμενα φάρμακα παρουσίασης.

Ωστόσο, το TCM περιλαμβάνει επίσης μεγάλο αριθμό δραστικών συστατικών με βάση βότανα και μπαχαρικά, τα οποία συχνά παρέχονται στη Γερμανία με τη μορφή κόκκων και υποβάλλονται σε επεξεργασία εδώ από τα φαρμακεία. Στο Ομοσπονδιακό Διοικητικό Δικαστήριο της Λειψίας, η νομική κατάταξη αυτών των κόκκων TCM αποφασίστηκε την Πέμπτη. Σύμφωνα με την απόφαση του Ομοσπονδιακού Διοικητικού Δικαστηρίου, οι κόκκοι είναι φάρμακα παρουσίασης και επομένως η εισαγωγή τους απαιτεί επίσημη άδεια.

Οι κόκκοι TCM απαιτούν άδεια εισαγωγής σύμφωνα με το φαρμακευτικό δίκαιο. Κατά τη διαδικασία στο Ομοσπονδιακό Διοικητικό Δικαστήριο της Λειψίας, έπρεπε να ληφθεί απόφαση σχετικά με τη δίκη μιας εταιρείας που πουλά βιομηχανικά επεξεργασμένα τυποποιημένα εκχυλίσματα από βότανα και μπαχαρικά παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής. Οι κόκκοι απαιτούνται για την παραγωγή συνταγών και συνήθως παραδίδονται απευθείας στα φαρμακεία. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή στη Βαυαρία είχε υποστηρίξει ότι απαιτείται επίσημη άδεια βάσει του νόμου περί φαρμάκων για την εισαγωγή των κόκκων TCM. Ο ενάγων απαγορεύτηκε να μεταβιβάσει τους κόκκους που εισήχθησαν χωρίς τέτοια άδεια. Αφού η εταιρεία είχε ήδη αποτύχει με το ζήτημα στο διοικητικό δικαστήριο, το Ομοσπονδιακό Διοικητικό Δικαστήριο, ως η τελευταία περίπτωση της θέσης της αρχής, έχει επίσης εγκρίνει και απαιτήσει άδεια βάσει του νόμου περί φαρμάκων για την εισαγωγή κόκκων TCM.

Οι κόκκοι TCM πρέπει να αξιολογούνται ως φάρμακα παρουσίασης. Σύμφωνα με την απόφαση του Ομοσπονδιακού Διοικητικού Δικαστηρίου, οι κόκκοι της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με τον νόμο περί φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή ο φαρμακευτικός νόμος δεν καλύπτει μόνο φάρμακα των οποίων οι φαρμακολογικές επιδράσεις για την αποκατάσταση ή τον επηρεασμό των σωματικών λειτουργιών έχουν πράγματι αποδειχθεί (λειτουργικά φαρμακευτικά προϊόντα), αλλά και παρασκευάσματα που χρησιμεύουν για τη θεραπεία ή την ανακούφιση των ανθρώπινων ασθενειών και έτσι δίνουν την εντύπωση ενός φαρμακευτικού προϊόντος (τα λεγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα παρουσίασης). Προκειμένου να προστατευθούν οι καταναλωτές από δυνητικά αναποτελεσματικές ή, στη χειρότερη περίπτωση, ουσίες που είναι επικίνδυνες για την υγεία, τα φάρμακα παρουσίασης πρέπει επίσης να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία, σύμφωνα με την απόφαση του Ομοσπονδιακού Διοικητικού Δικαστηρίου. Οι εισαγόμενοι κόκκοι για το TCM πρέπει να αξιολογούνται ως τέτοια φάρμακα παρουσίασης και συνεπώς απαιτούν αντίστοιχη άδεια κατά την εισαγωγή τους.

Ο εισαγωγέας που είναι υπεύθυνος για την ποιότητα και την ασφάλεια Ο συλλογισμός που παρέχεται από την εταιρεία εισαγωγής δεν πρέπει να ακολουθείται, καθώς οι κόκκοι της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής περιγράφηκαν και εισήχθησαν ως φάρμακα για χρήση στα φαρμακεία. Δεν έχει σημασία ότι οι κόκκοι παραδόθηκαν μόνο στα φαρμακεία και όχι στους τελικούς χρήστες, αποφάσισε το δικαστήριο. Ως φάρμακο παρουσίασης, πρέπει επίσης να υπάρχει άδεια εισαγωγής σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία για τα κοκκία, ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν χρησιμοποιούνται προϊόντα που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία για τη θεραπεία ανθρώπινων ασθενειών. Ως εισαγωγική εταιρεία, ο αιτών, όπως και ο κατασκευαστής, πρέπει να είναι υπεύθυνος για την ασφάλεια και την ποιότητα των κόκκων που πωλεί. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι δεν πωλούνται αμφισβητήσιμα παρασκευάσματα σε τελικούς πελάτες στη Γερμανία. Επιπλέον, οι κόκκοι TCM δεν είναι απλώς προκαταρκτικά προϊόντα που υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία μόνο σε φάρμακα από φαρμακοποιούς, αλλά οι κόκκοι είναι ουσιαστικά ήδη κατασκευασμένοι και μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην εισαγόμενη μορφή τους. Οι παρεχόμενοι φαρμακοποιοί θα συνδύαζαν μόνο τα μεμονωμένα μείγματα για τους ασθενείς, δήλωσε το Ομοσπονδιακό Διοικητικό Δικαστήριο. (Αναφορά: BVerwG 3 C 8.10 - απόφαση της 3ης Μαρτίου 2011)

Διαβάστε επίσης:
Πρότυπα για την παραδοσιακή κινεζική ιατρική
Φυσική ιατρική: Εξήγησε η κινεζική ιατρική
Naturopathy: μανιτάρια ως φάρμακο
Φυσικό φάρμακο: βελονισμός αυτιών

Πληροφορίες συγγραφέα και πηγής



Βίντεο: Η 5λεπτη skincare ρουτίνα μου. Roula Stamatopoulou


Σχόλια:

  1. Abiah

    This is the funny information

  2. Crombwiella

    Νομίζω ότι δεν έχετε δίκιο. Είμαι βέβαιος. Μπορώ να το αποδείξω. Γράψτε μου στο PM, θα συζητήσουμε.

  3. Yozshugal

    Νομίζω ότι εσείς μπερδεύετε. Ας συζητήσουμε. Γράψτε μου στο PM, θα μιλήσουμε.

  4. Dallas

    Ναι σε καταλαβαίνω. In it something is also to me it seems it is excellent thought. Συμφωνώ μαζί σου.

  5. Obi

    το μήνυμα Ασύγκριτο, είναι πολύ ενδιαφέρον για μένα :)

  6. Gibbesone

    παράφρασε παρακαλώ



Γράψε ένα μήνυμα


Προηγούμενο Άρθρο

Αυξανόμενος αριθμός παιδιών με διαβήτη

Επόμενο Άρθρο

Η ποιότητα στα νοσοκομεία κυμαίνεται ευρέως